El New England Journal of Medicine publicó un estudio sobre la vacuna contra la gripe aviar. Se trata de la primera publicación científica en la que se demuestra que la vacuna candidata produjo anticuerpos neutralizantes del ampliamente divergente virus H5N1 conocido como gripe aviar.

Fue en la edición del 12 de junio de esa revista donde se expusieron datos que demuestran que CELVAPAN, la vacuna candidata contra la gripe aviar (H5N1) de Baxter, cumplió con los criterios de valoración de seguridad e inmunogenicidad (que genera una respuesta inmune funcional) en un estudio de fase I/II.

“La tecnología de cultivo celular podría representar el futuro de la producción de vacunas contra la gripe” dijo John Oxford, profesor de virología de The Queen Mary School of Medicine, en Londres (Inglaterra), “Baxter ha demostrado poseer la capacidad para producir rápidamente grandes cantidades de vacuna que podrían proteger a la gente contra virus H5N1 divergentes”.

Debido a sus procesos de producción, la tecnología de células Vero puede ofrecer varias ventajas frente a la tecnología convencional de vacunas basadas en huevos. El proceso de producción de las células Vero de Baxter es más rápido por su capacidad para usar un virus “nativo” que no necesita ser modificado para poder crecer en huevos de pollo, por lo que se acelera la producción de vacunas.

“CELVAPAN combina una ciencia novedosa y una revolucionaria tecnología de producción con el objetivo de proteger a la gente contra una infección pandémica de gripe aviar con el H5N1”, informó Hartmut J. Ehrlich, MD.

Cómo funciona

Se produce en un sistema basado en el cultivo celular en Bohumil, República Checa, en una de las mayores instalaciones de producción de vacunas de cultivo celular del mundo. La tecnología de células Vero utiliza una arraigada línea celular obtenida originalmente de riñones de monos verdes africanos en 1962. A partir de estas células se ha obtenido una línea celular continua, de tal manera que se dispone de un suministro ilimitado de células sin que haya necesidad de generar células adicionales a partir de animales.

En este estudio de fase I/II, CELVAPAN indujo una respuesta inmune similar a la defensa del organismo contra una infección por un virus natural.

A principios de este año fue aceptada por el Comité de Productos Medicinales para Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos para revisión de su licencia, lo que la convierte en la primera vacuna contra la gripe pandémica basada en cultivo presentada a revisión de la autoridad regulatoria. El Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas de Estados Unidos (NIAID) también está elaborando un estudio.

Baxter trabaja estrechamente con gobiernos de todo el mundo preparándose contra una pandemia. La empresa ha entregado varios millones de dosis de CELVAPAN a diversos gobiernos del mundo.

En 2006 firmó un contrato de preparación de la pandemia con el Ministerio Austriaco de la Salud para suministrar 16 millones de vacunas contra la gripe pandémica en el caso de que esta última se declare.

La empresa también entregó unas reservas de dos millones de dosis de CELVAPAN al Departamento de Salud del Reino Unido como parte de un acuerdo anunciado en febrero de 2006.