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FDA aprueba dispositivo contra la obesidad

La FDA aprobó el uso de un nuevo dispositivo de tratamiento contra la obesidad.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, siglas en inglés) acaba de aprobar el uso de un nuevo dispositivo de tratamiento contra la obesidad, que utiliza una sonda insertada quirúrgicamente para vaciar una parte de los contenidos del estómago después de cada comida.

El dispositivo AspireAssist no debe usarse en pacientes con trastornos alimentarios y no ha sido diseñado para usarse durante períodos breves en los pacientes con sobrepeso moderado. Está diseñado para ayudar a perder peso a pacientes obesos, a partir de los 22 años, que tengan un Índice de Masa Corporal entre 35 y 55, y que no hayan logrado alcanzar y mantener una pérdida de peso mediante un tratamiento de adelgazamiento no quirúrgico.

En Estados Unidos, el 37.9 % de los adultos mayores de 20 años son obesos. El porcentaje se eleva al 70 % si se incluye a aquellas personas con sobrepeso, según indican los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC).

“El uso del AspireAssist ayuda a lograr un control eficaz de la absorción de calorías, lo cual es un principio clave del tratamiento para el control del peso”, señaló el doctor William Maisel, M. P. H., subdirector de Ciencia y científico en jefe del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

“Los pacientes deben ser supervisados regularmente por sus proveedores médicos y deben seguir un programa de asesoramiento sobre el estilo de vida para que puedan desarrollar hábitos alimentarios más sanos y reducir su consumo calórico”.

Para colocar el dispositivo, los cirujanos realizan una pequeña incisión en el abdomen e insertan una sonda en el estómago con ayuda de un endoscopio. La sonda se conecta a una válvula de acceso situada en el exterior del cuerpo, al ras de la piel del abdomen, donde permanece de forma fija. Unos 20 a 30 minutos después de consumir alimentos, el paciente acopla el conector y los tubos externos del dispositivo a la válvula de acceso, la abre y vacía los contenidos.

Una vez abierta la válvula, se necesitan entre cinco y 10 minutos para vaciar y depositar los alimentos en el sanitario a través del tubo.

El dispositivo se deshace de aproximadamente el 30 % de las calorías consumidas.

La FDA ha revisado los resultados de un ensayo clínico en el que participaron 111 pacientes que fueron tratados con el dispositivo AspireAssist y una terapia de asesoramiento sobre el estilo de vida, y 60 pacientes de un grupo de control que solo recibieron la terapia sobre el estilo de vida. Después de un año, los pacientes que usaron el dispositivo AspireAssist habían perdido un promedio del 12.1 % de su peso corporal total, en comparación con el 3.6 % de los pacientes en el grupo de control.

Los resultados del ensayo clínico también sugieren que ambos grupos de pacientes presentaron ligeras mejoras en las enfermedades comúnmente asociadas con la obesidad, como la diabetes y la hipertensión, así como en su calidad de vida.

Estas mejoras quizá se deban a la terapia de asesoramiento sobre el estilo de vida, la cual incluye orientación sobre la nutrición y el ejercicio.

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